L’antidépresseur Ludiomil a été retiré des pharmacies marocaines après la détection d’impuretés nocives. L’Agence marocaine des médicaments et des produits de santé (AMMPS), en coordination avec le laboratoire Maphar, a ordonné le rappel de toutes les boîtes disponibles dans les dosages 25 mg et 75 mg.
Cette décision s’inscrit dans le prolongement de la suspension intervenue en France, où l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) avait confirmé la présence de nitrosamines à des concentrations supérieures au seuil autorisé de 18 nanogrammes par jour. Ces substances, classées comme potentiellement cancérigènes, ont conduit les autorités sanitaires à retirer le produit de manière préventive.
Le fabricant, Amdipharm, a annoncé une révision complète de son processus de production. La remise sur le marché n’est pas attendue avant fin 2026, le temps de mettre au point une nouvelle formule et de réaliser les tests de sécurité nécessaires.
En attendant, l’AMMPS appelle les patients à ne pas interrompre leur traitement de façon brutale, au risque d’effets indésirables ou de rechute. Les personnes concernées doivent consulter leur médecin pour envisager une substitution. Parmi les alternatives possibles figurent l’amitriptyline, de la même famille que la maprotiline, ou la mirtazapine, utilisée notamment chez les patients âgés pour son meilleur profil de tolérance.
Les professionnels de santé sont invités à ne plus initier de prescriptions de Ludiomil et à organiser rapidement une transition thérapeutique. Les pharmaciens doivent retirer immédiatement les boîtes encore en rayon et orienter les patients vers leur médecin traitant.
Les autorités rappellent que seul un suivi médical permet de garantir une substitution progressive et sécurisée.
